Laiteturvallisuusasiantuntija

Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuutta ja alan toimijoita Suomessa. Laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta koskee markkinoille saatettuja lääkinnällisiä laitteita ja niiden ammattimaista käyttöä ja ylläpitoa. Lisäksi Fimea valvoo lääkinnällisten laitteiden markkinointia ja käsittelee vaaratilanneilmoituksia sekä myöntää lääkinnällisille laitteille myynnin esteettömyystodistuksia, tutkimus- ja poikkeuslupia.

Fimea on Suomen nimeämä lääkinnällisten laitteiden toimivaltainen viranomainen Euroopan Unionissa. Yksikön tehtäviin kuuluvat myös lääkinnällisiin laitteisiin liittyvä kansainvälinen ja EU:n valvontaviranomaisten välinen yhteistyö sekä toiminta Suomen edustajana EU-komission asettamissa sektorin työryhmissä.

Laiteturvallisuusasiantuntijan virkasuhteet sijoittuvat Lääkinnälliset laitteet -yksikköön Laitteiden turvallisuus ja saatavuus -jaostoon, jonka keskeisinä tehtävinä ovat vaaratilanteiden rekisteröinti ja käsittely, ammattimaisen käytön valvonta sekä laitteiden saatavuustietoihin liittyvät tehtävät.

Haettavana olevien virkasuhteiden tehtäviin kuuluvat:

• Käsittelee lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä ilmoituksia
• Ohjaa ja neuvoo Fimean asiakkaita
• Osallistuu lääkinnällisten laitteiden eurooppalaisten viranomaiskyselyjen koordinointiin ja käsittelyyn
• Osallistuu lääkinnällisten laitteiden ammattimaisen käyttäjän tarkastuksiin kokemuksesta ja osaamisesta riippuen
• Osallistuu tietojärjestelmien kehittämiseen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.